海军驱逐舰在南海进行实战演练
来源:海军驱逐舰在南海进行实战演练发稿时间:2020-04-01 04:27:54


近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

纽约市警察局近700人感染新冠病毒12%警员因病请假

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。

纽约急诊室医生称口罩短缺 一个N95口罩要戴5天

当晚,章某由金华市转运车辆全程受控接回金华,入住金东区集中隔离点医学观察。观察期间未出现发热、咳嗽等不适症状。因接通报同机出现确诊病例(属嘉兴市病例),27日对其采集咽拭子检测,结果核酸检测阳性,遂转入定点医院隔离。28日出现发热、咳嗽等症状,综合流行病学史、临床症状、实验室检测结果,诊断为境外输入新冠肺炎确诊病例。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

CNN28日报道,在纽约皇后区一家医院急诊室工作的医生称,由于口罩短缺,他们两天前收到通知,一个N95口罩至少要戴5天。浙江省金华市卫健委3月29日上午通报新冠肺炎疫情,当地新增境外输入新冠肺炎确诊病例1例。该病例系德国汉堡大学留学生,3月20日从德国汉堡机场出发,多次转机至杭州,后被金华市转运车辆接回隔离。27日,其核酸检测呈现阳性,次日出现发热、咳嗽等症状。